Tredje møtet i GCPs diskusjonsforum ble holdt 26. februar med temaet GCP inspeksjoner og audits.
GCP-forum er ment å være en diskusjonsgruppe for de som jobber med GCP relaterte spørsmål i legemiddelfirmaer og CROer. Foredragsholder inviteres etter behov. Organiseringen av møtene går på rundgang blant engasjerte personer i bransjen. GCP-forum ønsker flere personer i arrangementskomiteen. Bidrag til utarbeidelse av program gir en flott mulighet til å diskutere relevante problemstillinger på tvers av firmaene.
Har du forslag til saker GCP-forum bør ta opp på senere møter, tar vi gjerne imot innspill.
Ønsker du å være med i arrangementskomiteen eller har forslag til saker kan de sendes til Charlotte Birke ( cb@lmi.no )
Arrangementskomiteen besto av Gabriel Johannessen (Sanofi-Aventis), Lorna Knapstad (GlaxoSmithKline) Marianne Lønmo Jakobsen (Biotec Pharmacon), Thorbjørn Halvorsen (Roche), Linn Merethe Huse (Link Meidcal) og Charlotte Birke (LMI)
Her følger presentasjonen fra møtet:
Odd Steinar Rigenholt (Statens Legemiddelverk)
GCP-inspeksjoner i europeisk sammenheng; myndighetsarbeidet, samt litt om FDA 1572
Ragna Strømman (GE-Healthcare)
Når er GCP-opplæring god nok
Randi Rise (LINK Medical)
Hvilke oppgaver kan delegeres og GCP Q&A