Statens legemiddelverk og Legemiddelindustrien (LMI) arrangerte 7. oktober regulatorisk høstmøte
 |
| Per S. Thoresen fra Nycomed og Karita Bekkemellem fra LMI var 2 av 169 deltagere på høstmøte. |
Åpning av møtet ved Karita Bekkemellem, Legemiddelindustrien (LMI) (filmopptak)
”Statens legemiddelverk” Gro Ramsten Wesenberg, Legemiddelverket (pdf)
”Statens legemiddelverk” Gro Ramsten Wesenberg, Legemiddelverket (filmopptak)
”Rotteres i full fres” Anna Kristin Rolstad, Legemiddelverket (pdf)
”Rotteres i full fres” Anna Kristin Rolstad, Legemiddelverket (filmopptak)
”Eyra-programmet og sikker elektronisk samhandling” Anne-Britt Thuestad, Legemiddelverket (pdf)
”Eyra-programmet og sikker elektronisk samhandling” Anne-Britt Thuestad, Legemiddelverket (filmopptak) ”Legemiddelpakke I – nå også i Norge” Sidsel Harby, Legemiddelverket (pdf)
”Livssyklushåndtering av legemidler” Pernille Harg, Legemiddelverket (pdf)
”Legemidler til barn” Siri Wang, Legemiddelverket (pdf)
”Avanserte terapier” Marit Hystad, Legemiddelverket (pdf)
”Nye rutiner for endringer i markedsføringstillatelsen” Inger Heggebø, Legemiddelverket (pdf)
”Risk Management - the human factor” Tor Krokstad, HUCON (pdf)
”Risk Management - the human factor” Tor Krokstad, HUCON (filmopptak)
Lenker til relevant regelverk:
EU Pharmaceutical legislation Eudralex
“Legemiddelpakke I”:
Forordning 726/2004
Direktiv 2004/27 som endrer direktiv 2001/83
Direktiv 2004/28 som endrer direktiv 2001/82
Legemidler til barn:
EU-kommisjonens hjemmeside Medicines to children Forordning 1901/2006 som endrer direktiv 2001/83 og forordning 726/2004.
Avanserte terapier:
EU-kommisjonens hjemmeside for Advanced therapies Forordning 1394/2007 som endrer direktiv 2001/83 og forordning 726/2004.
Regelverk om endringer i MT:
Forordning 1234/2008