Statens legemiddelverk og LMI arrangerte 4. februar et Quality temamøte med fokus på real time release, forfalskninger og god distribusjonspraksis. Møtet vakte stor interesse, og ca. 130 deltakere var tilstede i Næringslivets hus. Karita Bekkemellem fra LMI åpnet møtet, og Elen Høeg var møteleder. Møtet ble avsluttet med sosialt samvær i LMIs lokaler.
Presentasjonene fra møtet er nå tilgjengelige:
”Real time release” Definisjon, prinsipper, relevante lover og retningslinjer, dokumentasjonskrav. Øyvind Holte, utreder, Statens legemiddelverk
”Real time release” Krav til kvalitetssystem og forventninger ved inspeksjon. Bjørn Egil Olsen, legemiddelinspektør, Statens legemiddelverk
”Parametric release for sluttsteriliserte produkter” Bodil Weng, Kvalitetssjef Fabrikk Oslo, GE Healthcare AS
”Forfalskede legemidler” Line Saxegaard, legemiddelinspektør, Statens legemiddelverk
”EFPIAs 2D data matrix” Anita Finne Grahnén, direktør, Läkemedelindustriforeningen (LIF)
”God distribusjonspraksis (GDP) ” Audny Stenbråten, legemiddelinspektør, Statens legemiddelverk
”Praktiske utfordringer med GDP ved transport av legemidler” Annelise Olsen, kvalitetssjef, Nycomed Pharma AS
Programmet for møtet