Generisk konkurranse
- LMI er positiv til generisk konkurranse etter at legemiddelpatentene har utløpt
- Generisk konkurranse må resultere i lavere priser til sluttbetaler, hvilket igjen kan muliggjøre finansiering av nye legemidler i blåreseptordningen
- Generisk konkurranse må først og fremst komme pasienter og folketrygd til gode. Generisk bytte bør unngås hvis ikke byttet genererer besparelser for kjøper
- Gitt gjeldende markedsstruktur er trinnprissystemet et pragmatisk virkemiddel.
- Norge må ha et reelt patentvern som er på nivå med øvrige EØS-land
Bakgrunn
Generisk konkurranse oppstår etter at originalprodusentens patent har utløpt. Etter patentutløp står generikaleverandører fritt til å lage kopier. I forhold til originalleverandørene, har generikaprodusentene minimalt med utviklingskostnader. Det innebærer at prisene på legemidler kan reduseres betydelig når det åpnes for generisk konkurranse. I Norge reguleres markedet for generiske legemidler gjennom trinnprissystemet. I trinnprissystemet kuttes prisene med en fastsatt kuttsats i forhold til hva maksimalprisen var før generisk konkurranse. Konkurransen i markedet påvirker ikke de norske trinnprisene.
LMI er positiv til generisk konkurranse
LMI er positiv til den generiske konkurransen som oppstår etter at et legemiddel har gått av patent. Generisk konkurranse kan gi besparelser som kan brukes bl.a. til å finansiere opptak av flere nye legemidler på blå resept. Det er avgjørende at patentvernet blir respektert. Patentbeskyttelse gir den forskende legemiddelindustrien insentiver til å forske fram nye legemidler til beste for folkehelsen. Uten en høyere pris i patentbeskyttelsestiden, vil legemiddelforskningen stoppe opp. Norge må derfor ha et reelt patentvern som er på nivå med øvrige EØS-land.
Generisk konkurranse må først og fremst komme pasienter og betalere til gode
Lavere priser på legemidler etter patentutløp er muliggjort gjennom en sterk konkurranse mellom legemiddelprodusentene. Av hensyn til pasienter og betalere, er det viktig at besparelsene som følge av denne konkurransen i størst mulig grad kommer pasienter og folketrygd til gode. LMI vil understreke at generisk bytte ikke er et mål i seg selv. Studier har vist at generisk bytte skaper problemer for en del pasientgrupper. Generisk bytte bør derfor kun foregå når det gir reell gevinst for pasient eller folketrygd.
LMI mener at reguleringene i generikamarkedet i størst mulig grad bør reflektere den faktiske konkurransen i markedet mellom leverandørene. Konkurransen mellom leverandørene bør i størst mulig grad komme pasienter og folketrygt til gode. Trinnprissystemet representerer en pragmatisk løsning på ønsket om å få ned prisen til sluttbetaler i et marked som er preget av liten priskonkurranse i distribusjonsleddene.
Trinnprisystemets legitimitet bestemmes imidlertid av hvordan det fungerer i praksis. Forutsigbarhet og stabilitet er spesielt viktig. Dette stiller særskilte krav med hensyn til opptak av nye legemidler i systemet. I henhold til legemiddelforskriften må det foreligge ”stabil generisk konkurranse” forut for opptak i systemet. LMI mener at stabil generisk konkurranse først foreligger når patentsituasjonen er avklart, og det er dokumentert at generikaleverandører har varer på lager til å dekke etterspørselen i Norge. Hvis myndighetene er for raske med å ta opp legemidler i trinnprissystemet, risikerer man en ustabil leveringssituasjon som på sikt kan bidra til å svekke legitimiteten til systemet.
Generisk konkurranse (pdf-format)
Se alle policydokumentene fra LMI