Batchtesting ved en «no-deal Brexit»

EU-kommisjonen åpner for å godta batcher frigitt i Storbritannia i en overgangsperiode i tilfelle Storbritannia forlater EU uten noen avtale.

Publisert 26. februar 2019
SENIORRÅDGIVER I LMI: Inge Johansen.

Legemidler som skal brukes i EU/EØS må testes og frigis fra et produksjonssted som befinner seg innenfor EU/EØS. Dersom Storbritannia forlater EU uten en avtale, såkalt «no-deal Brexit», vil Storbritannia bli ansett som et tredjeland utenfor EU, og legemidler som frigis fra produksjonsstedene i landet vil i utgangspunktet ikke kunne eksporteres til EU/EØS.

Den 21. februar vedtok imidlertid EU-kommisjonen at det er akseptabelt å importere legemidler testet og frigitt fra Storbritannia i en overgangsperiode. Kommisjonen sier at dette er gyldig i de 27 EU-landene, men i korrespondanse med Legemiddelverket og Helse- og omsorgsdepartementet får LMI opplyst at dette vil også gjelde for Norge.

-LMI er fornøyd med at norske myndigheter følger den samme linjen som EU-kommisjonen. Dette vil redusere faren for legemiddelmangel som følge av Brexit, sier Inge Johansen, seniorrådgiver i LMI.

Her kan du lese brevet fra EU-kommisjonen.