Tid:
24.-27. oktober 2023.
Sted:
LMIs auditorium i Essendropsgate 3, Oslo
Læringsmål:
- Hvordan jobbe i henhold til ICH-GCP og andre relevante regelverk og retningslinjer
- Hvilke aktører er involvert i godkjenning, gjennomføring og oppfølging av legemiddelstudier
- Hvilket ansvarsområde har de ulike aktørene
- Trender innenfor kliniske studier
Målgruppe:
- Sykepleiere, farmasøyter og annet helsepersonell som ønsker å jobbe som CRA i industrien
- CRA-er som mangler formell kompetanse
- Øvrige som ønsker en innsikt i gjennomføring av kliniske studier utført i samarbeid mellom industrien og helsetjenesten
Det er en fordel med noe innsikt i og erfaring fra legemiddelstudier og samarbeidet mellom industrien og helsetjenesten.
Språk:
Hovedsakelig norsk, men enkelte av forelesningene vil bli gitt på engelsk. Mye av kursmaterialet vil være på engelsk. Eksamensoppgaven blir gitt på norsk, og skal besvares på norsk.
Kursmateriell:
I forkant av kurset vil kursdeltakerne få tilsendt kursmateriell. Deler av dette anbefaler vi at deltakerne går gjennom før kurset.
Antall:
Maks antall deltakere er 35. Ved større påmelding enn dette kan personer som allerede har en rolle inn mot kliniske studier bli prioritert.
Foredragsholdere:
Representanter for industri, klinikk, etikk-komité og legemiddelmyndighet i både Norge og Danmark.
Kursleder:
Anne Margrethe Hausken Nordberg (LMI), hausken@lmi.no. LMIs faggruppe for kliniske studier vil bidra i kursgjennomføringen.
Program:
Forelesninger og gruppediskusjoner.
Eksamen:
Tre timers hjemmeeksamen avholdes digitalt 15. november.
Pris:
Medlemmer/Offentlige ansatte: kr. 18.000
Ikke-medlemmer: kr. 23.000
Sosialt:
Vi vil legge til rette for at deltakerne blir kjent og bygger nettverk. Dag 1 starter med peptalk v/Anne Margrethe Hausken Nordberg. I løpet av dag 3 legger vi inn en allsidig gruppetime eksklusivt for oss hos SATS i nabobygningen. Instruktøren vil tilpasse programmet til alle nivå, og vi håper flest mulig har lyst til å bli med. Samme kveld spiser vi felles middag.