Hopp til innhold

Windows: Hold 'Ctrl'-tasten nede. Trykk '+' for å forstørre eller '-' på tastaturet for å forminske tekst.

Mac: Hold 'cmd'-tasten nede. Trykk '+' for å forstørre eller '-' på tastaturet for å forminske tekst.


Legemiddelgodkjenning

Før et legemiddel kan selges i Norge må det godkjennes av legemiddelmyndighetene. Søknaden om godkjenning fra legemiddelfirmaet baserer seg på dokumentasjon fra dyreforsøk, kliniske forsøk på mennesker og kvalitetsdokumentasjon. Myndighetene vurderer søknaden og godkjenner legemidler hvor pasienten har større nytte av effekten enn faren for bivirkninger.

Legemiddelindustrien følger med på utviklingen av regelverket for legemiddelgodkjenning i Norge og Europa, og gir innspill til myndighetene ved eventuelle endringer av regelverket.