Etter en grundig evaluering konkluderte EMA med at dataene om vaksinen er robuste og oppfyller kriteriene for effekt, sikkerhet og kvalitet. COVID-19-vaksinen fra Janssen (en del av Johnson&Johson), som har fått navnet COVID-19 Vaccine Janssen, er den fjerde koronavaksinen som anbefales i EU.
Resultatene fra en klinisk studie med over 44 000 deltakere fra USA, Sør-Afrika og land i Latin-Amerika viser at COVID-19 Vaccine Janssen er effektiv til å forhindre COVID-19 hos personer fra 18 år. Halvparten av studiedeltakerne fikk en enkelt dose av vaksinen, og halvparten fikk placebo. Studien fant en 67% reduksjon i antall symptomatiske COVID-19-tilfeller etter to uker hos personer som fikk vaksinen, sammenlignet med personer som fikk placebo. Dette betyr at vaksinen hadde en effekt på 67%, skriver EMA.
– Jeg er glad for at den fjerde vaksinen mot covid-19, Janssen, nå har blitt godkjent til bruk i Norge. Siden Janssen-vaksinen bare krever én dose vil leveranser av denne vaksinen kunne ha stor betydning for hvor raskt vi klarer å fullvaksinere befolkningen mot covid-19, sier helse- og omsorgsminister Bent Høie.
Les også pressemelding fra Johnson & Johnson
Både Sanofi og MSD har uttalt at de skal hjelpe Johnson & Johnson med å produsere vaksinen deres. Det er planlagt å produsere 12 millioner doser i måneden ved Sanofis vaksineproduksjonsfabrikk i Marcy l’Etoile i Frankrike, og et ukjent antall ved MSDs fabrikker i USA.
Les mer: