Kun 64 av 173 innovative legemidler som er godkjent av European Medicines Agency (EMA) i perioden 2020-2023 er tilgjengelige i Norge 5. januar 2025 – og kun 8 av 46 legemidler for sjeldne sykdommer som ble godkjent i samme periode er tilgjengelig.
EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2024 Survey gjøres av analyseselskapet IQVIA på oppdrag fra den europeiske legemiddelindustriforeningen (EFPIA), og viser tilgang til nye innovative medisiner i 36 europeiske land. For Norges del er dataene hentet fra Nye Metoder og DMP, og beslutninger til og med 5. januar 2025 er inkludert.
Legemidlene som er inkludert i rapporten er kun på nye virkestoff, og inkluderer ikke indikasjonsutvidelser.
Ventetiden fortsatt lang
Rapporten viser også at norske pasienter i snitt venter 524 dager fra EU har godkjent et legemiddel til det er tilgjengelig i den offentlige helsetjenesten. Tilsvarende tall i fjorårets rapport var 494 dager.
– Helseminister Vestre satte etter WAIT i fjor i gang et arbeid for å ta ned saksbehandlingstiden, blant annet med forenklinger og anbud. Dette er bra, men det er foreløpig ikke gjort noe på de innovative og mer utfordrende områdene der det tar lang tid, som innen persontilpasset medisin og på sjeldenfeltet, sier Barbara Suter.
Suter peker også på at myndighetene kun måler tiden fram til første behandling i Beslutningsforum uavhengig om dette er en ja- eller nei-beslutning. WAIT, derimot, måler den tiden det tar helt fram til pasientene får tilgang. Det inkluderer den ekstra tiden det tar når det blir nei-beslutninger, og som gjør at saken må behandles på nytt helt fram til det blir en ja-beslutning.
– Norge er svært lite marked, men har noen av de laveste prisene i Europa. Lav betalingsvilje gjør det utfordrende å få tilgang i Norge. WAIT bekrefter at prispresset har gått for langt og fører til at det stadig tar lengre tid før innovative medisiner kan tas i bruk av norske pasienter, sier Suter.
Få godkjente legemidler mot sjeldne sykdommer
For 20 år siden oppmuntret EMA, med støtte fra norske myndigheter, legemiddelindustrien til å forske mer på små pasientgrupper og etablerte en ordning for sjeldne sykdommer. Likevel viser WAIT at kun 8 av 46 EU-godkjente legemidler for sjeldne sykdommer er tatt i bruk i Norge.
– Helseminister Vestre hadde en mulighet til å sikre en bedre håndtering av godkjenning av legemidler for små pasientgrupper og sjeldne sykdommer, ved å endre føringene for hvordan usikkerhet skal håndteres i den nye Prioriteringsmeldingen. Nå er det viktig at Stortinget sikrer at legemidler som hjelper små pasientgrupper eller mot sjeldne sykdommer ikke lenger prioriteres ned, sier Barbara Suter.
Tilgjengelighet og ventetid i Norge:
- Norge bruker i snitt 524 dager fra EMA-godkjenning til medisinen er tilgjengelig gjennom offentlig finansiering. I 2023 var det tilsvarende tallet 494 dager. Median tid i 2024 var 500 dager mot 494 dager i 2023.
- Av 173 legemidler som har fått sentral markedsføringstillatelse i perioden 2020-2023, er 64 legemidler tilgjengelig for pasient i Norge. Det utgjør 37%.
- Gjennomsnittet for Europa er 80 legemidler tilgjengelig. Det utgjør 48 %.
- 29 prosent av de 173 legemidlene har ikke refusjon, men er tilgjengelige hos private aktører. Norge er det landet som har flest legemidler tilgjengelig privat.
