LMI har gitt flere høringsinnspill til den nye handlingsplanen for kliniske studier, og har ventet spent på resultatet, som altså ble lagt frem i dag.
– Vi har ventet lenge, og jeg tror jeg nå kan si at vi ikke har ventet forgjeves. Regjeringen har store ambisjoner og visjoner med denne planen, og det er vi glad for. Dette er en plan med mange riktige grep og som anerkjenner hvor viktig økt konkurransekraft er for Norge og Europa. Planen har et tydeligere ambisjonsnivå enn tidligere og inneholder flere viktige tiltak som kan gjøre Norge mer attraktivt for industrifinansierte studier, sier LMI-direktøren.
Støtter en rekke konkrete tiltak i planen
Helt konkret støtter LMI helhjertet at NorTrials videreføres som hovedsatsing og én vei inn for industristudier, og at industriens rolle i NorTrials skal videreutvikles.
– NorTrials har vært veldig viktig for dialog, koordinering og synlighet, men må også – som adressert i handlingsplanen - videreutvikles med fokus på effekt og leveranser, sier Skymoen.
LMI er veldig positive til den tydelige satsingen på helsedata, datadrevet feasibility og digitale løsninger for rekruttering som kan bli et reelt konkurransefortrinn for Norge, og er også glad for den tydelige beskjeden til sykehusledelsene om at de må sørge for at deres personell får tid og ressurser til å prioritere kliniske studier.
Det haster å løse flaskehalsene
– Vi er også veldig fornøyd med at regjeringen iverksetter tiltak for raskere godkjenning og gjennomføring av studier. Dette er en av dagens flaskehalser og ofte avgjørende for om Norge velges som studieland eller ikke, så her er planen tydelig på noe som virkelig betyr noe for industrien, sier Skymoen.
De konkrete tiltakene under hvert innsatsområde er et første skritt i riktig retning, men det er viktig at vi ikke bruker 10 år på dette, påpeker han.
- Vi må bli verdensledende og attraktive mye før det – egentlig helst i går - for å sikre økte investeringer i FoU og tilgang til studier for pasienter. Verden har endret seg siden forrige handlingsplan ble lagt frem: den internasjonale konkurransen om industristudier har blitt skarpere, tilgang til data enda viktigere, og Europa kjemper for å styrke sin konkurransekraft i forhold til USA og Asia. Vi må henge oss på i konkurransen og hvis denne planen skal lykkes må tiltakene prioriteres- det må sikres nok ressurser og nødvendige investeringene til snarlig iverksetting
Han understreker at planen må følges opp nøye ved å bruke alle de veldig gode indikatorene som er foreslått og at det blir helt sentralt med samarbeid med industrien for å sikre at tiltakene faktisk bidrar til at målene oppnås.
Etterlyser tydeligere kobling til tilgang til nye legemidler
LMI er imidlertid bekymret for at denne handlingsplanen favner enda bredere enn forrige plan og derfor utfordrer kapasiteten enda mer.
– Vi kunne ha ønsket oss tydeligere insentiver for helsetjenesten og helsepersonell for å kunne prioritere industristudier, som jo bidrar til faktiske økonomiske besparelser for tjenesten og samfunnet. Ikke minst etterlyser vi overordnede politiske føringer på at attraktivitet for industristudier henger sammen med tilgangen til nye innovative legemidler. Industrien legger ikke sine studier til Norge hvis de vet at legemiddelet som kommer ut i andre enden blir tatt i bruk langt senere enn i andre land, eller kanskje ikke blir tatt i bruk her i det hele tatt, understreker Leif Rune Skymoen.
Han sier det viktigste fremover nå blir å holde tempoet oppe, prioritere og finansiere tiltak med størst effekt, og ikke minst: se sammenhengen mellom innovasjonsvennlighet, betalingsvilje og attraktivitet for kliniske studier.