Frokostmøte om helsedata

RWE i refusjonsprosesser og som beslutningsgrunnlag i helsesektoren

Onsdag 06.11.2019, klokken 8.30-10.00 (kaffe tilbys fra klokken 08.00)

Auditoriet i Essendropsgate. 3, Majorstuen (vis-a-vis NHO-bygget)

Møte har som formål å belyse hvordan status for RWE i regulatoriske prosesser med spesielt fokus på refusjonsprosesser og dokumentasjonsgrunnlag for helseøkonomisk vurdering.

Det vil også bli en firmapresentasjon av merverdien av et ‘digitalt’ pasientforløp

RWE i HTA prosessen, finnes det noen retningslinjer?

v/Anja Schiel, PhD, Special adviser, Lead Methodologist in Regulatory and Pharmacoeconomic Statistics, NoMA

Tema som vil adresseres:

• Hva skjer i EMA, og hvilke planer har de for arbeidsgruppen Big Data Task-force?
• RWD i regulatorisk godkjenning versus HTA-prosessen?
• Tanker rundt bruk av ‘eksterne data’

Erfaringer med RWE innen IBD i Norge – TRIN Prosjekt

v/Borghild Sæbø, medical advisor, Takeda

Program (pdf)