Norsk Farmasøytisk Selskap: Kurs i IT-validering
Forstå hvordan du kan validere IT-systemet etter gjeldende standarder
Med dette kurset vil du være i stand til å håndtere valideringen av IT-systemer. Tilvirkere og grossistvirksomhet for legemidler er underlagt krav om GMP (Good Manufacturing Practice) og GDP (Good Distribution Practice). Det er krav om at det skal gjøres IT validering både i GMP og GDP. Kunnskapen fra kurset kan brukes både i rollen som den som skal gjennomføre valideringen, som en av de involverte eller den som skal planlegge eller godkjenne valideringen. Etter kurset kjenner du til kravene og strategiene for IT-validering.
Deltagerne skal etter kurset være i stand til å utføre en full validering av IT-systemer. De skal ha innblikk i lovgivningen og V-modellen om valideringsstrategi og vet hva som skal til for å planlegge og gjennomføre en IT-validering.
Kurset arrangeres av Norsk Farmasøytisk Selskap i samarbeid med QV Compliance A/S, Roskilde, Danmark