Det legges opp til forenklinger for søknad om kliniske studier for GMO-legemidler for behandling eller forebygging av covid-19.
– Det er veldig positivt, men LMI mener at departementet bør utvide reguleringene foreslått i denne forskriften for kliniske studier med GMO-legemidler mot covid-19, til også å omfatte GMO legemidler for andre sykdomsområder, som kreft og sjeldne sykdommer, hvor et begrenset behandlingstilbud er en utfordring. For sjeldne sykdommer er det estimert at 80% av tilfellene har et genetisk opphav og bare 5% av disse har behandlingsmuligheter per i dag. Dette er for eksempel pasienter med ALS og Duchennes muskeldystrofi, sykdommer hvor pasientene blir gradvis dårligere over tid og hvor forverringene er irreversible. Tidlig tilgang til innovative legemidler via kliniske studier vil for disse pasientgruppene derfor være kritisk viktig og det er viktig at vi unngår unødige regulatoriske hindringer, sier seniorrådgiver Monica Larsen i LMI.
Her kan du også lese LMIs høringssvar til endringer i Genteknologiloven: https://www.lmi.no/2020/08/03/lmis-horingssvar-om-genteknologiloven/